FDA heeft moeite met Chinees lezen

De Amerikaanse medicijnwaakhond FDA heeft twee Chinese medicijnfabrikanten door elkaar gehaald. Een fabriek die vermoedelijk ondeugdelijke ingrediënten aan de VS leverde is daardoor nooit geïnspecteerd, zo heeft de FDA-leiding maandag met het schaamrood op de kaken moeten bekennen.

Als excuus wordt aangevoerd dat de namen van beide fabrieken ook wel erg veel op elkaar leken.

De Chinezen leverden de bloedverdunner heparine aan het Amerikaanse bedrijf Baxter. Vorige week legde die de productie stil nadat er binnen korte tijd honderden gevallen van ernstige allergische reacties waren gemeld. Er zouden vier patiënten aan zijn doodgegaan. De oorzaak is nog onbekend, maar de kans is niet gering dat de fout in China is gemaakt.

Het is standaardprocedure dat de FDA de Chinese toeleveranciers van medicijningrediënten regelmatig onderzoekt. Maar achteraf blijkt dat niet te zijn gebeurd. De inspecteurs trokken het dossier van de verkeerde fabriek uit de la, lazen dat die al vaker was geïnspecteerd en nooit reden tot klagen had gegeven, en besloten dat een nieuwe inspectie iet nodig was.

Er gaat nu alsnog een FDA-team naar China om de échte fabriek te controleren. Voor de zekerheid wordt een chemicus meegestuurd die vloeiend Chinees spreekt.

bron: Associated Press