FDA: biotechmedicijnen niet vrij uitwisselbaar

Generieke nabootsingen van merkmedicijnen, die langs biotechnologische weg zijn geproduceerd, moeten niet de status krijgen van merkloze chemische pillen. Dat vindt althans FDA-baas Andrew von Eschenbach. Hij volgt daarmee dezelfde lijn als het European Medicines Agency, en geeft bovendien de grote farmaceutische producenten hun zin.

Het idee is om generieke biotech-medicijnen alleen maar de status van ‘gelijkend op het merkproduct’ te geven. Dat houdt in dat een dokter niet zonder meer een goedkoop medicijn kan voorschrijven in plaats van het duurdere product, ook al werken ze hetzelfde.

Het probleem met generieke biotech is dat je nooit helemaal zeker weet of de ene fermentor met gemodificeerde micro-organismen precies hetzelfde oplevert als de andere. De FDA acht zichzelf technisch niet in staat om de exacte overeenkomst te garanderen. Bij chemische producten kan ze dat wel; dat is dan ook een stuk gemakkelijker.

De Generic Pharmaceutical Association wijst er intussen op dat de FDA zichzelf wél in staat acht om eenwijziging aan het productieproces van het originele biotech-merkmedicijn goed te keuren. Dat zou het met generieke producten ook moeten lukken, zo luidt het commentaar.

bron: Associated Press