Nederlands-Belgisch geneesmiddelenbedrijf Galapagos kreeg naar eigen zeggen de hardste klap in het gezicht in zijn 22-jarige bestaan. Maar na regen komt zonneschijn.
De Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA) wees in augustus het reumamiddel filgotinib dat door Galapagos is ontwikkeld voorlopig af, omdat ze vragen had over bijwerkingen bij hogere doseringen. De koers van Galapagos kelderde flink en het duurt waarschijnlijk nog minstens een jaar voor het een nieuwe kans krijgt op de Amerikaanse markt.
Vandaag stond echter in het Financieel Dagblad dat het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) officieel toestemming heeft gegeven om de Europese markt op te gaan. Het is het allereerste medicijn dat het biotechbedrijf gaat distribueren. Het middel is straks in twee doses (100 mg of 200 mg) te verkrijgen onder merknaam Jyseleca en voor deze mijlpaal krijgt het bedrijf € 75 miljoen van Gilead.
Nog geen opmerkingen