Klinische test gestopt wegens groot succes

Pharming heeft de klinische fase 3-tests van het geneesmiddel Rhucin om ethische redenen stopgezet. Het spul werkt zo goed dat je het niet meer kunt maken om patiënten een placebo te geven, zo liet het Leidse biotechbedrijf maandag weten.

De positieve resultaten zijn opgestuurd naar de European Medicines Evaluation Agency (EMEA) die moet beslissen over toelating van Rhucin op de Europese markt. Verwacht mag worden dat die toelating nu een kwestie van tijd is.

Het zou de eerste keer zijn dat Pharming geld gaat verdienen aan een product. Op de Amsterdamse effectenbeurs werden de aandelen Pharming meteen een kwart meer waard.

Rhucin (recombinant human C1 esterase inhibitor) is een menselijk eiwit dat wordt gewonnen uit de melk van genetisch gemodificeerde konijnen. Het middel onderdrukt aanvallen van erfelijk angio-oedeem, een aandoening die wordt veroorzaakt doordat de patiënt het eiwit zelf niet aanmaakt. De aanvallen gaan gepaard met zwellingen van zacht weefsel, die dodelijk kunnen zijn wanneer ze optreden op de verkeerde plek.

Tijdens een persbijeenkomst, eerder dit jaar, wist de Pharming-directie al te melden dat Rhucin zo snel werkt dat je de patiënten al ziet opknappen terwijl de injectienaald er nog in zit. Bijwerkingen zijn tot nu toe niet gemeld, op een geval na van een proefpersoon die achteraf allergisch bleek te zijn voor konijnen. De klinische tests zouden al zijn vertraagd omdat er geen patiënten meer te vinden waren die het risico wilden lopen om een placebo te krijgen.

bron: Pharming