In de biofarmaceutische industrie zijn technologieën voor single-use steeds belangrijker geworden. Hoewel de ontwikkeling van deze technologieën nog volop gaande is, is conformiteit met cGMP- criteria een vereiste.

Dit vraagt onmiddellijk de aandacht voor instrumentatie in biotechnologische processen voor single-use. Nauwkeurigheid, precisie en traceerbare kalibratie staan bovenaan de lijst van vereisten, gevolgd door eenvoudige bediening en een duidelijke gebruikersinterface. De Proline Promass U 500 Coriolis flowmeter van Endress+Hauser is ontworpen voor precies deze toepassingen.

• Hoogste herhaalbaarheid van < 0,25% van de gemeten waarde
• Herleidbare kalibraties
• Groot toepassingsgebied voor flowbereiken van 0,12 tot 75 kg/min
• Volledig conform de cGMP met alle relevante vereisten (ASME BPE, BPOG, FDA)
• Intuïtieve en bewezen werking in een ISO klasse 7 omgeving
• Plug & Play: automatisch scannen van single-use sensor QR-code zodra deze in de basiseenheid wordt geplaatst.
• Automatische Heartbeat Verificatie voor controle geldigheid van de fabriekskalibratie, waardoor complexe en tijdrovende kalibratie op locatie niet meer nodig is. Dit is een begeleid proces voor traceerbare verificatie van meetapparatuur volgens ISO 9001 met automatisch gegenereerde verificatierapporten.

Nauwkeurigheid en Betrouwbaarheid

De Promass U 500 biedt nauwkeurige multivariabele metingen en verbeterde betrouwbaarheid. Deze flowmeter voldoet volledig aan de cGMP-normen en is ideaal voor zowel up- als downstream toepassingen in het monoklonale antilichamen (mAb)-proces. De technische gegevens specificeren flowsnelheden van 0,12 tot 75 kg/min. Een speciale eigenschap van de Promass U 500 is de mogelijkheid om met één nominale diameter een breed flowbereik af te dekken, zonder afbreuk te doen aan de meetnauwkeurigheid. Deze meetnauwkeurigheid bedraagt 0,5 procent van de massaflow, een waarde die nooit eerder werd bereikt in single-use toepassingen! Met de hoge prijs van veel biofarmaceutica kunnen meetonnauwkeurigheden snel leiden tot economische nadelen. Samen met de eisen voor de procestechnologie is de hoogst mogelijke nauwkeurigheid van de meettechnologie nodig.

Single-use sensor en Basiseenheid

De Promass U 500 bestaat uit een single-use sensor, verkrijgbaar in vier verschillende nominale diameters: DN 4 (⅛”), DN 6 (¼”), DN 15 (½”) en DN 25 (1”), en een permanente basiseenheid die op alle buismaten past. Dankzij de Heartbeat Technology functionaliteit wordt de Single-Use meetbuis automatisch herkend en wordt de geldigheid van de fabriekskalibratie na installatie geverifieerd. Dit vereenvoudigt de inbedrijfstelling en elimineert de noodzaak voor tijdrovende veldkalibraties.

Gebruiksgemak en Informatievoorziening

De transmitter van de Promass U 500 is uitgerust met een ingebouwde webserver, WLAN en maximaal 4 I/O’s. Dit maakt eenvoudige bediening mogelijk en biedt aanvullende proces- en instrumentinformatie. De basiseenheid is verkrijgbaar in twee versies: een geïntegreerde versie voor OEM-fabrikanten en een tafelversie voor flexibele laboratoriumtoepassingen. Beide versies bieden dezelfde functies, waarbij de single-use sensor in de basiseenheid wordt geplaatst. De Proline Promass U 500 is een geavanceerde flowmeter die perfect aansluit bij de behoeften van de biofarmaceutische industrie. Met zijn nauwkeurigheid, betrouwbaarheid en gebruiksgemak is hij een waardevolle toevoeging voor single-use procesinstrumentatie.

Meer informatie vindt u hier: www.nl.endress.com/promass-u500